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奥巴马FDA提名人捍卫与制药公司的联系

奥巴马总统领导食品和药物管理局的候选人R obert Califf周二在参议院小组讨论说,他在参与试验产品时没有受到制药公司的过度影响。

Califf正面临参议院健康,教育,劳工和养老金委员会的确认听证会,以取代前FDA专员玛格丽特汉堡。 心脏病专家和杜克大学的研究人员总体上受到了热烈的欢迎,一些立法者表示他们有意投票来证实他,但也面临着与药物业密切联系的一些问题。

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该小组的民主党参议员帕蒂•默里(Patty Murray)向Califf询问他如何在没有任何不当影响的情况下领导FDA。 “在你所做的咨询工作中,你如何确保行业观点不会偏袒你的观点?” 她问。

加利夫说,最终的文件解释了临床试验的结果是在“铁定”的合同下运作,使公司不会影响他们的言论。

“我们根据公司的意见发表论文,但他们绝对没有权利我们所说的,我们拥有最终的出版权,”卡利夫说。

但是,Califf也得到了过道两边立法者的热烈欢迎。 默里说,她决定支持加利夫的提名,并敦促她的同事也这样做。 参议员Barbara Mikulski,D-Md。也表示她会支持他,而R-Tenn的主席Lamar Alexander赞扬了他的资格。

“Califf博士拥有令人印象深刻的领导力和经验,”Murray说。 “我们对他的记录的评论表明了对透明度的长期承诺。”

包括民主党总统候选人伯尼·桑德斯在内的其他参议员反对加利夫的提名,他们对卡利夫所做的工作以及他从制药公司获得的报酬表示担忧。 参议员伊丽莎白沃伦,R-Mass。,要求Califf解释他过去对FDA的一些批评是否会导致他降低该机构的安全标准。

“在任何情况下,我们都不会争论降低标准,”卡尔夫回答道。 “美国人依赖安全的药物和设备。我认为我在这方面一直坚定。”

Califf的提名来自于药品价格高居人们的医疗保健问题。 最近用于治疗由丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病引起的疾病的常用药物的成本暴涨引起了许多人的担忧,即人们越来越难以购买他们需要的救生疗法。

D-Minn参议员Al Franken向Califf询问他将用来帮助降低药品价格的机制。 卡利夫说,他将解决该机构积压的仿制药申请。 他将改进批准新生物药物的过程,作为增加竞争的另一种方式。 他将采取措施简化临床试验。 他说他会帮助该机构更好地追踪药物短缺。

“当谈到成本时,我们确实有一些工具可以使用,”Califf说。